作者投稿
专家审稿
编辑办公
邮件订阅
RSS
Construction of Medical Quality Control Indicators System for Chinese Plastic and Aesthetic Major
-
摘要:目的
建立中国整形美容专业医疗质量控制指标体系，为我国整形美容专业医疗质量控制工作奠定基础。
方法2023年2月，整形美容专业国家级质控中心成立工作小组，以“结构-过程-结果”质控理论为指导，借鉴其他专业相关指标，通过查阅文献、会议讨论及整合质控专家意见，拟定整形美容专业医疗质量控制指标，并通过德尔菲专家函询的方式最终确立整形美容专业医疗质量控制指标体系。
结果共实施两轮专家函询，问卷回收率均为100%，专家权威系数分别为0.854和0.857，第二轮函询一级指标的专家协调系数为0.387、二级指标的专家协调系数为0.425(P＜0.01)，最终确立包含3项一级指标和9项二级指标的整形美容专业医疗质量控制指标体系。
结论本研究构建的中国整形美容专业医疗质量控制指标体系具有一定的科学性和合理性，为我国整形美容专业医疗质量控制工作提供了借鉴和参考，指标体系需在实践应用中进一步改进和完善。
Abstract:ObjectiveTo construct a quality control indicators system for Chinese plastic and aesthetic major and lay foundation for medical quality control.
MethodsNational Quality Control Center of Plastic and Aesthetic Major established a working group in February 2023. Guided by the "structure-process-outcome" theory, the working group formulated medical quality control indicators for Plastic and Aesthetic major by learning from relevant indicators of other majors, reviewing literature, discussing in meetings, and combining opinions from quality control experts. The quality control indicators system was finally established by Delphi expert consultation.
ResultsDelphi survey was 100% of 2 rounds. The authorities of 2 rounds of expert consultation were 0.854 and 0.857. The harmonious coefficients were 0.387 of primary indicators and 0.425 of secondary indicators(P < 0.01). The finalized indicators system includes 3 primary indicators and 9 secondary indicators.
ConclusionsThe quality control indicators system established in this study for Plastic and Aesthetic major in China has a certain degree of scientificity and rationality, which offers reference for medical quality control of Plastic and Aesthetic major in China. However, this system should be improved and ameliorated in practical application.
-
Keywords:
- plastic and aesthetic /
- medical quality control /
- indicators system
-
慢性腰痛是一类严重影响患者生活质量的常见病症，可导致患者运动功能障碍，甚至生活自理能力丧失。其中，由腰椎小关节紊乱导致的轴性腰痛(简称“腰椎小关节疼痛”)最为常见，发病率约为10%~15%[1-2]。腰椎小关节疼痛定义为：单侧或双侧背部疼痛，放射至一侧或双侧臀部、腹股沟两侧和大腿，并停留于膝关节以上。然而，在某些情况下，患者的腰痛症状可能缺乏特异性[3]。介入治疗是腰椎小关节疼痛最为有效且安全的治疗方法[1, 4-5]，对于其临床安全性和技术细节，目前尚缺乏明确的指导方针。为此，中美疼痛医学领域多位专家基于最新循证医学证据，共同制定了本共识，以期提高腰椎小关节疼痛介入治疗的安全性和规范化，为我国各级医疗机构疼痛专业开展慢性疼痛治疗工作提供借鉴，同时为其他非疼痛专业医生或初级保健医生在初诊和转诊类似患者时提供参考。
1. 共识制订方法
2023年11月1日，由美国克利夫兰医学中心疼痛科许继军教授牵头，组织中美疼痛医学领域多位专家成立了共识工作组。工作组6位海外成员来自美国不同地区大学或私立医院/诊所，12位国内成员来自我国不同地区大学附属医院。以“lumbar facetogenic pain”“lumbar spondylosis” “lumbar facet intervention”“facet injection ”“medial branch block (MBB) ”“facet radiofrequency ablation(RFA) ”“facet denervation”为关键词，检索PubMed、Medline、Embase、Ovid和Cochrane图书馆数据库，检索时间为建库至2023年12月1日，共检索到系统评价和其他高质量临床试验及队列研究20余篇，同时参考了相关指南4篇[4, 6-7]。2023年12月31日完成共识初稿撰写，随后对共识进行讨论并凝练推荐意见，根据患者净获益情况，将证据等级分为高、中、低3个等级(表 1)，同时根据美国预防服务工作组推荐意见等级定义和实践建议[8] (表 2)给出推荐意见。随后采用德尔菲法，经过3轮专家讨论和沟通，最终形成了基于6个临床问题的专家共识(表 3)。
表 1 净获益证据等级定义Table 1. Definition of evidence level of net benefit证据等级 定义 高 现有证据通常来自对具有代表性的初级保健人群进行精心设计的研究方案，通过严格执行获得的研究结果，且不同研究之间的结论具有高度一致性；这些研究评估了医疗服务对健康结果的影响，结论不太可能受未来研究结果的强烈影响 中 现有证据可确定该医疗服务对健康结局的影响，但受下列因素的影响：
①单个研究的数量、规模及质量；②不同研究之间结论不一致；③研究结论在初级医疗实践中适用性有限；④证据链缺乏连贯性。
随着研究资料的积累，医疗服务实际效果的强度或方向可发生变化，而此种变化可能改变目前的结论低 现有证据不足以评估该医疗服务对健康结局的影响，下列因素可能导致证据不足：
①研究数量或规模受限；②研究设计或方法存有重大缺陷；③不同研究之间结论不一致；④证据链缺陷；⑤研究结果在初级医疗保健中不适用；⑥缺乏关于重要健康结局的信息。更多的研究数据可能有助于评估该医疗服务对健康结局的影响表 2 推荐强度定义和实践建议Table 2. Definition of recommendation strength and practical suggestions等级 定义 实践建议 A 推荐该医疗服务，高级别证据表明有显著净获益 提供该医疗服务 B 推荐该医疗服务，高级别证据表明有中等程度净获益或中等级别证据表明有中等至显著的净获益 提供该医疗服务 C 建议根据医师经验和患者意愿有选择性地向患者提供该医疗服务，至少有中等级别证据表明存在少量净获益 根据具体情况为特定的患者提供该医疗服务 D 建议不使用该医疗服务，有中等或高级别证据表明该医疗服务无净获益或风险大于获益 不建议使用该医疗服务 I 由于证据缺乏、质量差或相互矛盾，目前的证据不足以评估该医疗服务获益与风险间的关系 如提供该医疗服务，患者应了解其获益和风险的不确定性 表 3 《腰椎小关节疼痛介入治疗中美专家共识(2024)》拟解决的临床问题及推荐意见Table 3. Clinical issues and recommendations of 2024 Consensus Guidelines on Lumbar Facet Interventions Among Practicing Pain Physicians in China and the United States序号 临床问题 推荐意见 1 腰椎小关节疼痛的诊断 · 当选择阻滞靶点时，应基于临床表现(影像学表现、压痛部位、牵涉痛的类型等)明确选择具体的腰椎小关节(净获益证据等级：低；推荐强度：C) 2 介入治疗前的保守治疗 · 建议在进行腰椎小关节介入前尝试3个月的保守治疗，保守治疗可能包括药物(如非甾体抗炎药、抗抑郁药)、物理治疗(锻炼、热疗/冷疗、按摩)、中医针灸、激痛点疗法、整脊及营养、减重、睡眠健康等其他方法(净获益证据等级：低；推荐强度：C) 3 诊断性注射或阻滞 · 在进行腰椎小关节射频消融前，MBB是首选的诊断性阻滞手段(净获益证据等级：低；推荐强度：B)
· 部分患者(如装有心脏起搏器或带有自动植入式心律转复除颤器的患者)可能存在射频治疗禁忌证和并发症，此类患者可能从腰椎小关节注射中获益(净获益证据等级：中；推荐强度：C)
3.1 操作前影像引导
· 一般建议在腰椎MBB时使用CT或C臂机，如担心辐射暴露可能对患者(如孕妇)产生潜在危害或缺乏放射影像设备时，可选择使用超声引导(净获益证据等级：中；推荐强度：B)
· 对于腰椎小关节注射，建议使用CT扫描以提高准确性，在无小关节狭窄的情况下，也可考虑使用C臂机(成本及辐射暴露率均较低)(净获益证据等级：低；推荐强度：C)
· 对于脊神经后内侧支射频消融，建议使用C臂机(净获益证据等级：低；推荐强度：B)
3.2 操作前镇静剂的使用
· 如使用镇静剂，应告知患者假阳性风险增加，且应尽量使用最低剂量不含阿片类药物的短效镇静剂(净获益证据等级：低至中；推荐强度：B)
3.3 注射药物
· 腰椎小关节注射药物容积应＜1.5 mL，以确保治疗的安全性(净获益证据等级：低；推荐强度：C)
· 对于腰椎小关节反复介入后风险增加的患者(如年轻运动员、正在使用抗凝药物或有植入心脏设备的老年人)，或阻滞成功率很高的患者(即既往在诊断性注射中获得长期缓解者)，可考虑在阻滞中添加类固醇，以期获得长期症状缓解(净获益证据等级：中；推荐强度：D)
3.4 预测后续射频消融的阻滞疗效截断值
· 在无更可靠的治疗选择的情况下，建议使用≥50%的疼痛缓解作为预测后续射频消融的截断值(净获益证据等级：中；推荐强度：B)
3.5进行射频消融前的预测性阻滞次数
· 单次或2次预测性阻滞均是合理的选择(净获益证据等级：低至中；推荐强度：C)4 射频消融治疗 4.1 射频消融毁损范围
· 如果使用较大的毁损范围，应注意限制对非目标结构的损害(净获益证据等级：低；推荐强度：C)
4.2 射频针与靶神经的相对位置
· 建议射频电极与后内侧支近乎平行放置，以增加射频消融的可靠性和容错率(净获益证据等级：低；推荐强度：B)
4.3 射频消融前的感觉神经和运动神经测试
· 在进行射频消融前强烈建议进行运动神经和感觉神经测试(净获益证据等级：低；推荐强度：C)，运动神经测试可能对保证治疗的安全性和有效性有益(净获益证据等级：低；推荐强度：B)
4.4 重复射频消融
· 在初始射频消融治疗后的3个月或更长时间内，疼痛缓解50%以上的患者证据表明，重复神经射频可能增加成功率(净获益证据等级：中；推荐强度：B)5 介入治疗常见并发症 5.1 误穿或血管损伤
· 对于存在高血栓栓塞并发症风险的患者，建议在MBB或射频消融术前继续使用非肝素类抗凝药，且进行介入手术前，医患应共同评估手术出血和血栓的发生风险(净获益证据等级：中；推荐强度：B)
5.2 组织灼伤
· 建议操作前检查所有设备，以确保其能够正常运行；将单极射频接地电极放置于干燥、干净、无瘢痕或纹身的下肢上，或使用较大的接地电极片可最大限度降低组织灼伤风险(净获益证据等级：中至高；推荐强度：B)
5.3 射频消融相关疼痛和不适
· 在射频消融后通过射频导管注射类固醇(如甲基强的松龙乙酸盐10 mg)或可减轻射频消融后的疼痛与不适(净获益证据等级：低；推荐强度：C)
5.4 脊髓或脊神经根损伤
· 行运动神经测试能够减少对脊髓和脊神经根损伤的可能性(净获益证据等级：低；推荐强度：B)
5.5 射频消融相关脊柱肌肉退化
在进行射频消融前后，建议结合物理疗法治疗，目的在于恢复腰部肌肉的功能，从而改善治疗效果(净获益证据等级：低；推荐强度：C)6 介入治疗时植入物的处理 6.1 植入电子设备
· 植入的电子设备(如神经刺激器)应设置为0 V输出并在术前关闭；起搏器应设置为非同步模式；除颤器应在体表放置一块磁铁，以防止射频消融触发除颤；射频消融术后应重启神经刺激器至手术前设置(净获益证据等级：低；推荐强度：C)
6.2 邻近脊柱植入物
· 应使用多平面影像引导的射频消融技术，以确保射频针与椎弓根内螺钉不接触，避免对脊柱植入物周围组织造成热损伤(净获益证据等级：低；推荐强度：C)MBB(medial branch block): 脊神经后内侧支阻滞 2. 腰椎小关节疼痛的诊断
腰椎小关节疼痛的诊断依赖于病史、症状、体格检查和诊断性阻滞的联合证据。尚无特异性的体格检查或病史指征能够可靠地预测个体对腰椎小关节阻滞的反应[9-11]。腰椎小关节体表投影区的压痛，似乎与腰椎小关节介入治疗效果存在弱正相关关系。研究显示，与神经根性症状相关的表现(如咳嗽时疼痛加重、疼痛辐射至膝关节以下)可能与诊断性腰椎小关节阻滞失败相关[4]。此外，合并其他疾病(如严重的精神疾病)与治疗失败具有明确相关性[12]。当选择阻滞靶点时，应基于临床表现(影像学表现、压痛部位、牵涉痛的类型等)明确选择具体的腰椎小关节(净获益证据等级：低；推荐强度：C)。
腰椎小关节注射或脊神经后内侧支阻滞(medial branch block, MBB)的治疗效果阳性被视为腰椎小关节疼痛的诊断金标准[2]。研究表明，在进行MBB前使用单光子发射计算机断层成像(single photon emission computed tomography, SPECT)技术可识别引起疼痛的腰椎小关节炎症。另有研究表明，在进行腰椎小关节注射前使用SPECT可能能够识别可引起疼痛的腰椎小关节病变[13]。关于SPECT的成本效益，仍需进一步研究。目前尚无证据支持核素扫描、MRI和CT等影像学技术用于识别病变位置具有参考价值。
3. 介入治疗前的保守治疗
建议在行腰椎小关节介入前尝试3个月的保守治疗。保守治疗[14]可能包括药物(如非甾体抗炎药、抗抑郁药)、物理治疗(锻炼、热疗/冷疗、按摩)、中医针灸、激痛点疗法、整脊及营养、减重、睡眠健康等其他方法(净获益证据等级：低；推荐强度：C)。
4. 腰椎小关节诊断性注射或阻滞
诊断性注射或阻滞是将局部麻醉药物注射至腰椎小关节内或支配腰椎小关节的MBB，从解剖上阻断疼痛的发生或传导。腰椎小关节注射符合疼痛介入性干预诊断标准，但对后续后内侧支射频消融的预测效果不如MBB[15]，且技术上失败率较高。在进行腰椎小关节射频消融前，MBB是首选的诊断性阻滞手段[16](净获益证据等级：低；推荐强度：B)。
腰椎小关节注射皮质类固醇可能对某些人群具有治疗价值，例如炎性腰椎小关节疼痛或神经阻滞相对禁忌的个体。后内侧支射频消融可能导致多裂肌和其他脊柱肌肉萎缩[17]，从而影响患者的运动能力，此外，部分患者(如装有心脏起搏器或带有自动植入式心律转复除颤器的患者)可能存在射频治疗禁忌证和并发症[18]。此类患者可能从腰椎小关节注射中获益(净获益证据等级：中；推荐强度：C)。
4.1 操作前影像引导
影像引导已成为脊柱操作的重要组成部分。使用影像学技术可确保治疗针尖位置准确，降低注射剂量，减少麻醉药物扩散范围，降低阻滞结果假阳性率。影像引导可直接显示骨质结构并引导精准操作，从而避免损伤神经附近组织(包括胸膜和血管)，提高安全性[19]。
一般建议在腰椎MBB时使用CT或C臂机。如担心辐射暴露可能对患者(如孕妇)产生潜在危害或缺乏放射影像设备时，可选择使用超声引导[20](净获益证据等级：中；推荐强度：B)。
对于腰椎小关节注射，建议使用CT扫描以提高准确性。在无小关节狭窄的情况下，也可考虑使用C臂机(成本及辐射暴露率均较低)(净获益证据等级：低；推荐强度：C)[1-3]。
对于脊神经后内侧支射频消融，建议使用C臂机(净获益证据等级：低；推荐强度：B)[1-3]。
4.2 操作前镇静剂的使用
在进行诊断性腰椎小关节阻滞前是否使用镇静剂尚存争议。争议的焦点是使用镇静剂和/或镇痛药物是否会改变患者对阻滞的真实反应[21-22]。大多数专业学会建议仅在需要长时间保持不动(如肥胖患者进行双侧阻滞时，因为解剖异常在俯卧位时常有继发性疼痛而导致俯卧位困难)和患者严重焦虑的情况下，才使用镇静剂，若无合理指征，不应在诊断性阻滞前常规使用镇静剂。如使用镇静剂，应告知患者假阳性风险增加，且应尽量使用最低剂量不含阿片类药物的短效镇静剂[4](净获益证据等级：低至中；推荐强度：B)。
4.3 注射药物
4.3.1 药物容积选择
最影响注射扩散程度和阻滞特异性的因素是药物容积。对于腰部MBB，研究发现，0.25 mL和0.5 mL的造影剂均可浸润至目标神经根的后内侧支，但更小的容积向相邻结构(特别是更表浅肌肉和腰神经后背侧分支的远段)扩散范围明显更小[23]。因此，腰椎小关节MBB建议使用药物的总容积≤0.5 mL。对于腰椎小关节注射，研究发现，当注射至关节的药物容积超过1.5 mL时，会导致关节囊破裂并使药物渗漏至硬膜外间隙[24]，因此，腰椎小关节注射药物容积应＜1.5 mL，以确保治疗的安全性(净获益证据等级：低；推荐强度：C)。
4.3.2 皮质类固醇的使用
使用皮质类固醇的理论基础是基于其对局部关节炎症的抑制。反复使用皮质类固醇注射可能伴随系统性并发症等副作用(如免疫抑制、糖尿病风险增加和骨质疏松)。尽管多项研究未发现皮质类固醇的益处[25-26]，但其对于患有腰椎小关节急性炎性疼痛的患者可能有益[27]。对于腰椎小关节反复介入后风险增加的患者(如年轻运动员、正在使用抗凝药物或有植入心脏设备的老年人)，或阻滞成功率很高的患者(即既往在诊断性注射中获得长期缓解者)，可考虑在阻滞中添加类固醇，以期获得长期症状缓解[4](净获益证据等级：中；推荐强度：D)。
4.4 预测后续射频消融的阻滞疗效截断值
大多数研究将≥50%的疼痛缓解作为预测后续射频消融的阻滞疗效标准，同时部分研究比较了不同的阻滞疗效截断值，范围从50%~80%不等。研究指出，虽然有研究表明疼痛缓解≥80%的患者更有可能对后续射频消融产生积极反应，但在缓解阈值达到50%而＜70%或＜80%的患者中，仍有相当比例的患者可从射频消融中受益。在无更可靠的治疗选择的情况下，建议使用≥50%的疼痛缓解作为预测后续射频消融的截断值[4](净获益证据等级：中；推荐强度：B)。
4.5 进行射频消融前的预测性阻滞次数
在进行射频消融前需要多少次预测性阻滞仍是备受争议的问题。关节内注射和神经阻滞的假阳性率约为17%~41%，此数值在伴有心理问题的患者中可能更高。假阴性阻滞的原因很多，包括未能命中目标神经(非常少见，因为0.5 mL局麻药至少可扩散至6 cm2)、静脉吸收(发生率为4%~19%，采用数字减影可有效降低其发生率)、阻滞无法达到小关节腔内(发生率为29%~38%)、后内侧支神经支配异常(发生率约为11%)、存在操作相关的疼痛(包括肌肉疼痛和痉挛，未能充分评估疼痛缓解)、其他脊柱共病以及突然停止使用阿片类药物等。虽然不同时间的2次预测性阻滞可提高射频消融的成功率，但单次阻滞可在降低医疗费用的同时保持对后续射频消融的成功预测率[4]，因此单次或2次预测性阻滞均是合理的选择(净获益证据等级：低至中；推荐强度：C)。
5. 腰椎小关节射频消融治疗
由于目前射频治疗腰椎小关节疼痛的临床证据主要来自应用单极标准射频(≥80 ℃)，因此本共识主要阐述此种射频方式在腰椎小关节疼痛治疗中的应用。
5.1 射频消融毁损范围
腰椎小关节介入治疗的靶神经脊神经后内侧支直径小于2 mm，这在技术上给增加毁损体积以提高靶神经毁损几率，同时减少非靶组织的损伤带来了挑战。消融毁损体积取决于热量产生和散失以及局部组织相互作用。与射频针尖的距离、射频电流场强度以及持续时间3个主要因素决定了热量产生和射频毁损范围(表 4)。
表 4 影响射频毁损范围的因素[4]Table 4. Factors affecting the lesion size of radiofrequency ablation因素 电生理原理 与射频针尖的距离 热量产生=1/距离活动尖端的半径，随着距离尖端半径的增加，组织受热的速度迅速下降 射频电流场强度 热量产生=电流密度，射频消融产生的热量与电流密度成正比 射频持续时间 持续加热时间影响毁损范围 基于标准热射频的局限性和靶神经的小尺寸，创建较大的毁损范围并减少毁损变异可能会增加命中靶神经的可能性。如果使用较大的毁损范围，应注意限制对非目标结构的损害[4](净获益证据等级：低；推荐强度：C)。
5.2 射频针与靶神经的相对位置
L1~L4脊神经后内侧支起始于其下方的上关节突和横突根部交界处，穿过乳突辅助副韧带下方，然后向椎板走行。在椎板上，神经分为多个分支，分别支配下方的小关节、棘间韧带和肌肉。部分人群的后内侧支可能被卡在钙化的韧带下，这种情况最常见于L5。因此可对L5后侧支进行射频消融，其位于S1上关节突和骶骨翼之间的凹槽内。
射频毁损的范围理论上是沿着射频针尖端周围扩展的，毁损范围和射频针与靶神经的相对位置有关。射频电极与靶神经垂直产生的靶神经毁损范围(图 1，黄色线条与灰色椭圆形阴影的交界)最小，平行置针扩大了毁损范围。当射频针与靶神经近乎平行时，毁损范围增加更为明显，消融靶神经可能性最高。根据解剖和现有文献，建议射频电极与后内侧支近乎平行放置，以增加射频消融的可靠性和容错率[4](净获益证据等级：低；推荐强度：B)。
![]()
图 1 射频电极相对于靶神经(黄色线)的位置注：灰色椭圆形阴影代表射频毁损范围Figure 1. The position of the radiofrequency electrode relative to the target nerve (yellow line)Note: The gray oval shadow represents the lesion size of radiofrequency ablation5.3 射频消融前的感觉神经和运动神经测试
腰椎小关节后内侧支射频消融应避免消融腹侧分支或其他非目标结构。由于腰椎小关节后内侧神经分支的位置存在解剖变异，且每个神经分支又有多个关节分支，故应在放置好射频针后，先进行感觉神经和/或运动神经测试以确保射频针定位准确。感觉神经测试通常以50 Hz电刺激以确认电极与目标神经接触紧密。患者被要求在识别到感觉变化(例如刺痛、电击感、震动、疼痛)时告知治疗医生。传统认为，可接受的电压阈值为＜0.5 V。值得注意的是，不理想的射频针放置(垂直而非平行，图 1)也可能导致感觉刺激足够但毁损范围不足以消融神经和缓解疼痛。运动神经测试通常以2 Hz的频率进行，其潜在用途包括：(1)识别多裂肌或其他腰椎旁肌肉刺激，表明针尖位置正确从而提高消融准确性；(2)通过排除远端(主要是下肢)肌肉收缩以识别针头与腹侧分支或脊神经可能接触从而提高安全性。通常将电压增加至1.5~2 V(或者为感觉神经测试电压阈值的3倍)。运动神经刺激阈值可能在预防并发症方面发挥一定作用。Abbott等[28]报告了一例患者在进行L3~L5腰椎小关节后内侧支射频消融时，因未行1 V以上电压运动测试，引发了患者L5根性神经痛。总之，在进行射频消融前强烈建议进行运动神经和感觉神经测试[4](净获益证据等级：低；推荐强度：C)，运动神经测试可能对保证治疗的安全性和有效性有益(净获益证据等级：低；推荐强度：B)。
5.4 重复射频消融
在腰椎小关节后内侧支射频消融治疗后，患者疼痛缓解具有时间限度，因此可能需要进行重复射频消融。在初始射频消融治疗后的3个月或更长时间内，疼痛缓解50%以上的患者证据表明，重复神经射频可能增加成功率[29-31](净获益证据等级：中；推荐强度：B)。
值得注意的是，重复射频消融前不必强制重新进行诊断性阻滞。但如果患者对复发疼痛的描述发生变化，或者不确定当前疼痛是否与既往疼痛来源相同或相似时，可考虑在重复射频消融前重新进行诊断性阻滞[4]。
6. 腰椎小关节介入治疗常见并发症
6.1 误穿或血管损伤
在美国区域麻醉和疼痛医学学会牵头制定的《使用抗凝药物和抗血小板药物的患者脊柱手术指南》中，腰椎小关节MBB和射频消融被分类为“低风险手术”[32]。多个学会建议在进行MBB预测性阻滞时应通过负压抽吸和术中实时透视观察造影剂扩散以排除针尖误入血管的情况。此外，调查研究发现，在介入性脊柱手术后，血栓栓塞比出血类并发症发生率高3倍。在继续使用抗凝药物的患者中未观察到出血类并发症，但在停用抗凝药的2296例患者中共发生9例严重事件，其中2例死亡[33]。因此，对于存在高血栓栓塞并发症风险的患者，建议在MBB或射频消融术前继续使用非肝素类抗凝药[4]，且进行介入手术前，医患应共同评估手术出血和血栓的发生风险(净获益证据等级：中；推荐强度：B)。
6.2 组织灼伤
研究显示，射频消融毁损延伸至真皮层或设备故障(如电极故障、电极绝缘破损、接地电极片使用不正确)易导致皮肤烧伤。建议操作前检查所有设备，以确保其能够正常运行；将单极射频接地电极放置于干燥、干净、无瘢痕或纹身的下肢上，或使用较大的接地电极片可最大限度降低组织灼伤风险[34](净获益证据等级：中至高；推荐强度：B)。
6.3 射频消融相关疼痛和不适
由于射频消融治疗后，靶神经及周围组织热凝损毁，且治疗后数天至数周活动受限，部分患者可能出现腰部疼痛、麻木，或后内侧支感觉减退/异常。医生应告知患者关于射频消融治疗后此类常见不良反应。在射频消融后通过射频导管注射类固醇(如甲基强的松龙乙酸盐10 mg)或可减轻射频消融后的疼痛与不适[35](净获益证据等级：低；推荐强度：C)。
6.4 脊髓或脊神经根损伤
腰椎小关节射频消融可能会发生脊髓(上腰部)或脊神经根损伤，但这种情况较少见[36]。射频消融前使用多平面(前后位、同侧斜位“Scotty-dog”和侧位)影像能够防止射频消融针尖端在脊神经根孔之外。此外，行运动神经测试能够减少对脊髓和脊神经根损伤的可能性(净获益证据等级：低；推荐强度：B)。
6.5 射频消融相关脊柱肌肉退化
多裂肌对于腰椎的节段稳定性起到重要作用。腰椎小关节射频消融会导致多裂肌去神经化。尽管既往研究未发现射频消融影响脊柱稳定性[37]，但应告知患者腰椎小关节神经射频对脊柱肌肉的短期和长期潜在影响。在进行射频消融前后，建议结合物理疗法治疗，目的在于恢复腰部肌肉的功能，从而改善治疗效果(净获益证据等级：低；推荐强度：C)。
7. 腰椎小关节介入治疗时植入物的处理
7.1 植入电子设备
腰椎小关节神经支配的单极射频消融涉及从射频针尖端产生的电流流经身体然后通过接地电极片退出，产生的磁场可能会干扰植入电子设备的功能。应在射频消融前咨询负责管理植入设备的医疗团队，并与患者讨论设备损坏的风险。如果进行射频消融，植入的电子设备(如神经刺激器)应设置为0 V输出并在术前关闭；起搏器应设置为非同步模式；除颤器应在体表放置一块磁铁，以防止射频消融触发除颤；射频消融术后应重启神经刺激器至手术前设置(净获益证据等级：低；推荐强度：C)。若患者在射频消融期间发生心律失常，应移除磁铁或使用外部除颤器/起搏电极[38]。研究表明，双极可能比单极射频消融更加安全[1-3]。尽量不使用镇静剂或合理使用镇静剂以能够与患者进行有效沟通，帮助尽早发现中枢神经系统任何潜在损伤或心血管失代偿。
7.2 射频消融对邻近脊柱植入物硬件的影响
应使用多平面影像引导的射频消融技术，以确保射频针与椎弓根内螺钉不接触，以避免对脊柱植入物周围组织造成热损伤[39](净获益证据等级：低；推荐强度：C)。
8. 小结
腰椎小关节疼痛是临床常见症状，微创介入治疗技术已成为慢性疼痛的有效临床治疗手段，腰椎小关节注射或脊神经后内侧支阻滞的治疗效果阳性被视为其诊断金标准，本共识结合临床研究结果及中美两国相关领域专家学者的实践经验，以循证医学为依据，从腰椎小关节疼痛的诊断、介入治疗前的保守治疗、介入治疗技术要点、常见并发症以及对植入物的处理等6个临床问题提出专家推荐意见(表 3)，可为中美两国临床医生正确认识和合理采用介入技术治疗腰椎小关节疼痛和开展腰椎小关节相关临床试验提供参考和借鉴。未来随着技术的发展，将会有更多高质量的临床证据涌现，届时本共识也将进行更新和改进。
作者贡献：张明子负责指标搜集、问卷设计、论文撰写及修改；斯楼斌负责指标搜集及问卷设计；黄久佐、俞楠泽、郑姣洁、陈洁负责数据整理及分析；王晓军、龙笑、熊伟负责项目指导。利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突 -
表 1 函询专家的基本特征(n=23)
Table 1 Experts' basic characteristics(n=23)
类别 数值[n(%)] 性别 男 20(86.96) 女 3(13.04) 年龄(岁) 35~45 1(4.35) 46~55 3(13.04) 56~65 17(73.91) ＞65 2(8.70) 职称 正高 23(100) 文化程度 博士学位 23(100) 工作年限(年) 15~20 1(4.35) ＞20 22(95.65) 
下载: 导出CSV
表 2 两轮函询专家权威程度
Table 2 Experts' authority level of two rounds
指标 第一轮 第二轮 专家评分系数 专家熟悉程度系数 专家权威系数 专家评分系数 专家熟悉程度系数 专家权威系数 一级指标 0.774 0.957 0.865 0.774 0.930 0.852 二级指标 0.748 0.939 0.843 0.774 0.948 0.861 均值 0.761 0.948 0.854 0.774 0.939 0.857
下载: 导出CSV
表 3 两轮函询专家协调程度
Table 3 Experts' coordination level of two rounds
指标 第一轮 第二轮 W χ2 P W χ2 P 一级指标 0.387 8.909 0.003 0.387 8.909 0.003 二级指标 0.466 10.714 0.001 0.425 9.783 0.002
下载: 导出CSV
表 4 整形美容专业医疗质量控制指标体系
Table 4 Medical quality control index system for plastic and aesthetic major
一级指标 二级指标 结构指标 电子病历系统应用率 过程指标 整形美容手术Ⅰ类切口围术期预防性抗生素使用率 皮瓣血管危象早期识别率 结果指标 整形美容手术切口甲级愈合率 假体植入术早期手术部位感染发生率 毛发移植术后早期毛囊炎发生率 重睑术后二次手术率 阴道紧缩术后直肠损伤发生率 皮瓣血管危象发生率
下载: 导出CSV
表 5 皮瓣血管危象的临床表现及判断标准
Table 5 Clinical manifestation and diagnostic criteria of skin flap vascular crisis
观察指标 动脉危象 静脉危象 皮瓣颜色 苍白 紫黑 皮瓣温度 与正常组织温差＞2 ℃ 与正常组织温差＞2 ℃ 组织肿胀 不明显 肿胀加深 毛细血管充盈时间 时间＞3 s 时间＜1 s 针刺试验 少 迅速流出淤血
下载: 导出CSV
-
[1] Ayanian J Z, Markel H. Donabedian's lasting framework for health care quality[J]. N Engl J Med, 2016, 375(3): 205-207. DOI: 10.1056/NEJMp1605101
[2] Linstone H A, Turoff M. The Delphi method: techniques and applications[M]. Reading, Mass. : Addison-Wesley Publishing Company, 1975.
[3] 郭俊艳, 魏畅, 张黎明, 等. 临床护理新技术准入评估指标体系构建[J]. 中国护理管理, 2010, 10(4): 43-45. DOI: 10.3969/j.issn.1672-1756.2010.04.016 Guo J Y, Wei C, Zhang L M, et al. Establishment of a clinical nursing new technology admittance assessment system[J]. Chin Nurs Manag, 2010, 10(4): 43-45. DOI: 10.3969/j.issn.1672-1756.2010.04.016
[4] 战旗, 魏水易, 顾文华. 德尔菲法在药学工作中的应用[J]. 药学实践杂志, 2002, 20(2): 122-124. Zhan Q, Wei S Y, Gu W H. Application of Delphi method in pharmaceutical work[J]. J Pharm Pract Serv, 2002, 20(2): 122-124.
[5] 程琮, 刘一志, 王如德. Kendall协调系数W检验及其SPSS实现[J]. 泰山医学院学报, 2010, 31(7): 487-490. DOI: 10.3969/j.issn.1004-7115.2010.07.002 Cheng C, Liu Y Z, Wang R D. The test for Kendall's coefficient of concordance W conducted by SPSS[J]. J Taishan Med Coll, 2010, 31(7): 487-490. DOI: 10.3969/j.issn.1004-7115.2010.07.002
[6] 李增辉, 高嗣法, 马旭东, 等. 新重症医学医疗质量控制指标体系构建[J]. 中国卫生质量管理, 2022, 29(3): 26-29. Li Z H, Gao S F, Ma X D, et al. Construction of new medical quality control index system of critical care medicine[J]. Chin Health Qual Manag, 2022, 29(3): 26-29.
[7] 赵洁, 常红, 范凯婷. 住院老年脑卒中患者护理评估体系的构建[J]. 中华护理杂志, 2019, 54(6): 886-891. DOI: 10.3761/j.issn.0254-1769.2019.06.016 Zhao J, Chang H, Fan K T. The establishment of nursing assessment system for hospitalized elderly stroke patients[J]. Chin J Nurs, 2019, 54(6): 886-891. DOI: 10.3761/j.issn.0254-1769.2019.06.016
[8] 中华人民共和国国家卫生健康委员会办公厅. 国家卫生健康委办公厅关于印发感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标(2023年版)的通知[EB/OL]. (2023-11-13)[2024-01-20]. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7657/202311/09e5978ff7df407d90cd3e8437dcb217.shtml. Office of the National Health Commission of the People's Republic of China. Notice of the General Office of the National Health Commission on printing and distributing four professional medical quality control indicators (version 2023) including infectious diseases[EB/OL]. (2023-11-13)[2024-01-20]. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7657/202311/09e5978ff7df407d90cd3e8437dcb217.shtml.
[9] Michalopoulos N V, Frountzas M, Karathanasis P, et al. Implant infections after breast reconstruction surgery following mastectomy: experience from a Greek breast unit[J]. Breast Dis, 2022, 41(1): 37-44.
[10] 郭瑢, 修秉虬, 苏永辉, 等. 中国乳腺癌术后植入物乳房重建现况调查[J]. 中华外科杂志, 2019, 57(8): 616-621. Guo R, Xiu B Q, Su Y H, et al. Current practice of implant-based breast reconstruction: results from China national practice questionnaire survey[J]. Chin J Surg, 2019, 57(8): 616-621.
[11] Cohen J B, Carroll C, Tenenbaum M M, et al. Breast implant-associated infections: the role of the national surgical quality improvement program and the local microbiome[J]. Plast Reconstr Surg, 2015, 136(5): 921-929. DOI: 10.1097/PRS.0000000000001682
[12] 中国整形美容协会. 毛发移植规范: T/CAPA 3-2021[S]. 北京: 中国标准出版社, 2021. Chinese Association of Plastics and Aesthetics. Hair transplantation standard: T/CAPA 3-2021[S]. Beijing: Standards Press of China, 2021.
[13] Markiewicz M R, Bell R B, Bui T G, et al. Survival of microvascular free flaps in mandibular reconstruction: a systematic review and meta-analysis[J]. Microsurgery, 2015, 35(7): 576-587. DOI: 10.1002/micr.22471
[14] Xiong L Y, Gazyakan E, Kremer T, et al. Free flaps for reconstruction of soft tissue defects in lower extremity: a meta-analysis on microsurgical outcome and safety[J]. Microsurgery, 2016, 36(6): 511-524. DOI: 10.1002/micr.30020
[15] Patel U A, Hernandez D, Shnayder Y, et al. Free flap reconstruction monitoring techniques and frequency in the era of restricted resident work hours[J]. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg, 2017, 143(8): 803-809. DOI: 10.1001/jamaoto.2017.0304
[16] 整形美容专业国家级医疗质量控制中心. 2023年国家医疗服务与质量安全报告-整形美容专业分册[M]. 北京: 科学技术文献出版社, 2023. National Medical Quality Control Center for Plastic Surgery and Cosmetic Surgery. 2023 National medical service and quality safety report-plastic surgery specialty volume[M]. Beijing: Scientific and Technical Documentation Press, 2023.
[17] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会办公厅, 国家中医药管理局办公室, 解放军总后勤部卫生部药品器材局. 《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》印发[EB/OL]. (2015-08-27)[2024-01-20]. https://www.gov.cn/xinwen/2015-08/27/content_2920799.htm. Office of the National Health and Family Planning Commission of the People's Republic of China, Office of the State Administration of Traditional Chinese Medicine, PLA General Logistics Department, Ministry of Health, Drug and Equipment Bureau. The Guiding Principles for Clinical Application of Antibiotics (2015 Edition) have been issued[EB/OL]. (2015-08-27)[2024-01-20]. https://www.gov.cn/xinwen/2015-08/27/content_2920799.htm.
[18] 许来雨, 彭伶丽, 黄伟红, 等. 皮瓣移植术后血管危象识别与防控管理信息系统的开发及应用研究[J]. 中华护理杂志, 2022, 57(11): 1291-1296. DOI: 10.3761/j.issn.0254-1769.2022.11.002 Xu L Y, Peng L L, Huang W H, et al. Development and application of management information system for recognition and prevention of flap vascular crisis[J]. Chin J Nurs, 2022, 57(11): 1291-1296. DOI: 10.3761/j.issn.0254-1769.2022.11.002
[19] 龚韩湘, 林珮仪, 江慧琳, 等. 应用Delphi-AHP法构建紧急医学救援能力评价指标体系[J]. 中国卫生质量管理, 2019, 26(5): 136-139. Gong H X, Lin P Y, Jiang H L, et al. Application of Delphi method and analytic hierarchy process to establish emergency medical rescue ability evaluation index system[J]. Chin Health Qual Manag, 2019, 26(5): 136-139.
计量
- 文章访问数: 974
- HTML全文浏览量: 41
- PDF下载量: 59
