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Investigation and Evaluation of Chinese Clinical Practice Guidelines Published in Medical Journals in 2019:Research Gaps
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摘要:目的 调查2019年期刊公开发表的中国临床实践指南中研究空白的报告情况, 并提出针对性建议, 以期促进指南研究空白报告的规范性和清晰性。方法 系统检索并筛选2019年期刊公开发表的中国临床实践指南, 纳入报告研究空白的指南, 提取相关信息并进行整理和分析。结果 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南共226篇, 其中27篇(11.9%)报告了研究空白, 共报告78条研究空白, 中位报告条数为2条(范围: 1~10条)。报告研究空白的指南中, 11篇指南的研究空白出现在"待解决问题""未来研究的优先建议"和"对未来研究的建议"等独立部分, 16篇指南的研究空白融合在"总结""讨论"和"结语"等部分。具体内容方面, 主要涉及疗效(15.4%, 12/78)、安全性(12.8%, 10/78)、新方法/新方案/新技术/新产品(10.3%, 8/78)和生物标志物(9.0%, 7/78)。清晰性方面, 按照PICO (population, intervention, comparison, outcomes)原则解构后, 45条(57.7%, 45/78)研究空白包括其中2个或2个以上要素。结论 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南中, 研究空白的报告率和清晰性均有待提高, 研究空白出现的位置不固定, 建议指南制订者在指南中独立报告研究空白并力求做到规范、全面、清晰, 以期能够为未来研究指明方向。Abstract:Objective To investigate the reporting of research gaps in Chinese clinical practice guidelines published in medical journals in 2019 and to make targeted suggestions for standardising and clearly reporting research gaps.Methods We systematically reviewed Chinese clinical practice guidelines published in medical journals in 2019, extracted and analyzed information relevant to research gaps.Results Of the 226 guidelines published in 2019, 27 guidelines (11.9%) reported a total of 78 research gaps, and the median number of reports was 2(range: 1 to 10). Of these guidelines, 11 guidelines presented research gaps in separate sections such as "problems to be solved" "priority suggestions for future research "or" suggestions for future research ", while 16 guidelines integrated research gaps into other sections, such as" summary" "discussion" or "epilogue". In terms of content, the main focuses are on efficacy (15.4%, 12/78), safety (12.8%, 10/78), new methods/solutions/technologies/products (10.3%, 8/78) and biomarkers (9.0%, 7/78). In terms of clarity, only 45 research gaps (57.7%, 45/78) were deconstructed to include 2 or more of these elements according to the PICO (P, population; I, intervention; C, comparison; O, outcomes) principles.Conclusions The reporting rate and the clarity of research gaps in the 2019 Chinese guidelines need to be improved, and the location of research gaps is not fixed. It is recommended that guideline developers independently report on research gaps in the guideline and aim to make it standard, comprehensive and clear, so as to provide direction for future researches.
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Keywords:
- clinical practice guidelines /
- research gaps /
- reporting quality
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研究空白是指在某一个主题或领域，由于信息的缺失或不全使得给定的问题无法得出结论[1]。对于指南而言，研究空白通常是指由于现有支持推荐意见的证据缺乏或质量低下，未来需要开展进一步研究的建议[2]。研究空白作为国际实践指南报告规范(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare，RIGHT) 关注的一个主题(相关条目具体表述为“应描述当前实践与研究证据之间的差异，和/或提供对未来研究的建议”)[3]，对其进行报告，可为未来研究指明方向。研究者基于指南中报告的研究空白开展相关研究，可为指南的更新提供证据，影响临床实践。世界卫生组织(World Health Organization，WHO)、澳大利亚国家卫生和医疗研究委员会(National Health and Medical Research Council，NHMRC)、苏格兰校际指南网络(Scottish Intercollegi-ate Guidelines Network，SIGN)等多个组织和机构的指南制订手册均提出[4-6]，指南制订者应在指南中报告发现的研究空白，以促进相关研究的开展、证据的产生和应对指南制订过程中缺乏高质量原始研究的挑战[7-8]。
截至目前，关于指南研究空白的相关报道很少，2015年Wang等[2]对2007—2013年间发表的133篇WHO指南进行分析发现，仅26篇指南报告了研究空白相关内容。发现并报告指南中的研究空白对于确定未来研究的优先次序具有重要意义[2]，但目前尚无学者对中国指南中的研究空白进行系统分析。因此，本研究拟对2019年期刊公开发表的中国临床实践指南(下文简称“2019年中国指南”)中研究空白相关信息进行分析，旨在描述我国指南中研究空白的报告现况，并提出针对性建议。
1. 资料与方法
1.1 资料
纳入符合美国国家医学院1990年或2011年定义的指南，第一作者单位为中国机构，公开发表于同行评审期刊，正式刊出时间为2019年1月1日—12月31日，语种为中文或英文[9]。同时，本研究在参考文献[9]的基础上新增纳入标准：指南需报告研究空白。研究空白的判断标准：在指南的讨论、结论、结语、文末总结或其他独立部分呈现对未来研究的建议。
1.2 方法
1.2.1 指南检索
2名研究者独立在中国知网、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献数据库检索中文指南；在PubMed数据库检索英文指南，限定发表地区为中国。同时，补充检索其他相关网站，具体检索策略见参考文献[9]。
1.2.2 指南筛选
将检索结果导入EndNote X9软件，根据纳入和排除标准，2名经过培训的研究人员依次阅读文献标题、摘要和全文独立进行2轮文献筛选，并交叉核对，如有分歧则通过讨论或咨询第3名研究人员解决。
1.2.3 信息提取
2名研究人员按照预先设计的信息提取表格独立提取信息并进行交叉核对，遇到分歧时通过讨论或咨询第3名研究人员解决。提取内容包括：(1)指南名称；(2)研究空白相关信息：数量、呈现位置、涉及疾病、具体内容、PICO(population，intervention，comparison，outcomes)原则解构结果。研究空白数量的判断标准：若指南中的研究空白采用阿拉伯数字排序或分号隔开，则每一序号下或分号内的内容计为1条研究空白；若指南对研究空白的描述未使用阿拉伯数字或分号，则根据句意判断。研究空白呈现位置的判断标准：按照文章结构进行判断，如“讨论”“结论”“总结与展望”和“存在的问题”等。
1.3 统计学分析
采用Microsoft Excel 2019软件整理汇总相关数据，计数资料以频数和百分数表示，采用描述性统计方法分析相关内容。
2. 结果
2.1 研究空白的报告情况
2019年中国指南共226篇(中文语种187篇，英文语种39篇)，其中27篇(11.9%，27/226)指南报告了研究空白，中、英文语种指南研究空白的报告率分别为10.7%(20/187)和17.9%(7/39)。
2.2 研究空白的基本信息
2.2.1 报告数量
27篇指南共报告78条研究空白，中位报告条数为2条(范围：1~10条)，其中报告1条研究空白的指南13篇，报告2条、4条、5条、10条研究空白的指南各2篇，报告3条研究空白的指南5篇，报告8条研究空白的指南1篇。
2.2.2 报告位置
11篇指南的研究空白以独立的版块或段落呈现，版块或段落标题分别为“尚待研究和解决的临床问题”(2次)、“对未来研究的建议”(1次)、“未来研究的优先建议”(1次)、“待解决问题”(1次)、“未来趋势及需要进一步研究的课题”(1次)、“待解决的问题及未来研究方向”(1次)、“存在的问题”(1次)、“Topics requiring further research”(1次)、“Future directions”(1次)、“Problems that need to be resolved”(1次)。其余16篇指南的研究空白未出现在独立部分，融合在“讨论”(3次)、“总结”(3次)、“结语”(2次)、“展望”(2次)、“Conclusions”(2次)、“局限性与展望”(1次)、“总结与展望”(1次)和文末总结性段落(2次)中。
2.3 研究空白涉及的内容
对78条研究空白所涉及的内容进行分类，其中与疗效相关的研究空白数量最多，共12条(15.4%，12/78)；其次为安全性，共10条(12.8%，10/78)，具体内容详见表 1。
表 1 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南中研究空白内容分类(n=78)涉及内容 数量
(n)百分比
(%)涉及疾病/领域 具体内容 有效性 12 15.4 丙型肝炎 DAAs治疗少见丙型肝炎病毒基因型患者的疗效；DAAs治疗慢性丙型肝炎获得持续病毒学应答后的长期有效性；DAAs治疗特殊人群的有效性[10] 肝纤维化 治疗前后以肝脏组织形态学评估肝纤维化疗效[11] 肝硬化 中医中药抗肝纤维化肝硬化的临床疗效[12] 乙型肝炎 评价已上市药物的疗效[13] 口腔白斑 提高5-氨基乙酰丙酸-光动力疗法治疗口腔白斑疗效的方法；与其他各种治疗方法相比，光动力疗法的疗效[14] 非肌层浸润性膀胱癌 干扰素治疗、热辅助化疗、肿瘤免疫治疗PD-1/PD-L1等有效性；国产TURBT设备与进口TURBT设备治疗非肌层浸润性膀胱癌的效果[15] 乳腺癌 新筛查方法和策略的有效性[16] 辅助生殖 改善卵巢储备功能方面药物的有效性，如脱氢表雄酮和生长激素[17] 安全性 10 12.8 丙型肝炎 DAAs治疗慢性丙型肝炎获得持续病毒学应答后的安全性；DAAs治疗特殊人群的安全性[10] 肝纤维化 中药安全问题[11] 肝硬化 顽固性腹水利尿药物、人血白蛋白与血管活性药物的安全性评估[12] 肝硬化腹水 利尿剂、血管活性药物、人血白蛋白的安全性评估；经验性抗生素的安全性评估[18] 乙型肝炎 已上市药物[13] 类风湿关节炎 特定靶向治疗[19] 辅助生殖 改善卵巢储备功能方面药物的安全性，如脱氢表雄酮和生长激素[17] 非肌层浸润性膀胱癌 国产TURBT设备与进口TURBT设备治疗非肌层浸润性膀胱癌的安全性[15] 新方法/新方案/新技术/新产品 8 10.3 肝硬化 肝脏病理智能读片机的研发；肝硬化患者无创动态监测肝静脉压力梯度的新技术的研发；可消除腹水、黄疸、炎症等影响的新一代肝脏硬度测定诊断技术的研发；特异度、灵敏度较强的轻微肝性脑病检测方法的研发[12] 肝性脑病 研究新的肝性脑病治疗方法，包括用于肝性脑病预防和治疗的粪便移植、肝性脑病干细胞治疗和新的肝性脑病治疗靶点[20] 肝硬化腹水 针对肝硬化腹水患者的新治疗方案，如新型利尿剂和干细胞治疗[18] 儿童和青少年肥胖症 新的减肥技术(胃内球囊、十二指肠-空肠内套膜等)[21] 乳腺癌 筛查新方法和新模式[22] (生物)标志物 7 9.0 血管性认知障碍 纵向研究血管性认知障碍临床症状的发展与多模态脑影像及其他生物标志物的变化，并通过神经病理学进行验证[23] 丙型肝炎 慢性丙型肝炎进展至肝硬化、肝硬化失代偿和肝细胞癌过程中具有预警作用的生物学标志物的研究[10] 乙型肝炎 发现和评价可用于鉴别慢性乙型肝炎病毒感染自然史不同时期的新标志物；明确新的血清标志物如乙肝核心抗体定量水平在谷丙转氨酶水平正常患者治疗决策中的价值；指导安全停用核苷(酸)类似物的临床指标及生物学标志物[13] 肝性脑病 基因组学生物标志物在肝性脑病诊断中的研究和应用；血清生物标志物在轻微肝性脑病早期诊断中的研究与应用[20] 剂量 5 6.4 儿童过敏性哮喘 ＜20 kg或＞150 kg儿童，以及血清IgE水平＞1500 U/mL儿童奥马珠单抗的合理剂量[24] 肝硬化 顽固性腹水利尿药物、人血白蛋白与血管活性药物应用剂量[12] 类风湿关节炎 特定靶向治疗的最佳剂量调整[19] 肝硬化腹水 利尿剂、血管活性药物、人血白蛋白的剂量评估；经验性抗生素的剂量评估[18] 卫生经济学 3 3.8 丙型肝炎 DAAs治疗丙型肝炎的卫生经济学研究，探索降低药物价格、提高治疗可及性的有效途径[10] 乙型肝炎 评价已上市药物的成本效益比[13] 非肌层浸润性膀胱癌 使用TURBT及化疗药物治疗相关的经济学证据，如TURBT与其他手术治疗器械间、卡介苗与其他化疗药物间的卫生经济学研究[15] 机制 3 3.8 肝纤维化 中医药抗肝纤维化机制研究[11-12] 肝硬化 中医中药抗肝硬化机制[12] 骨肌疾病 从组织、细胞及分子水平阐述冲击波发挥临床疗效的生物学机制[25] 药物相互作用 2 2.6 丙型肝炎 DAAs的药物相互作用，特别需要关注DAAs与中草药相互作用的问题[10] 乙型肝炎 以临床治愈(功能性治愈)为目标的创新药物和现有药物的协同、联合等作用[13] 注：此表仅呈现内容分类中包含2条及以上研究空白的情况；DAAs：直接抗病毒药物；PD-1/PD-L1：程序性死亡[蛋白]-1及其配体-1；TURBT：经尿道膀胱肿瘤电切术 2.4 研究空白按照PICO原则解构的结果
对78条研究空白按照PICO原则进行解构，其中33条(42.3%，33/78)解构后仅P相对明确；14条(17.9%，14/78)解构后仅包括P和I；3条(3.8%，3/78)解构后仅包括P和O；1条(1.3%，1/78)解构后包括P、I和C，25条(32.1%，25/78)解构后包括P、I和O；2条(2.6%，2/78)解构后包括P、I、C和O。对解构后包含不同要素的研究空白进行举例，详见表 2。
表 2 按照PICO原则对研究空白进行解构示例序号 研究空白(原文表述) P I C O 1 the efficacy of photodynamic therapy compared with various other therapies[14] 口腔白斑患者 光驱动疗法 其他疗法 有效性 2 研究直接抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎获得持续病毒学应答后的长期有效性和安全性[10] 慢性丙型肝炎患者 直接抗病毒药物 - 获得持续病毒学应答后长期有效性和安全性 3 对于年龄低于12周岁的少年儿童手术治疗与非手术治疗手段的随机对照[21] 低于12周岁的少年儿童肥胖症患者 手术治疗 非手术治疗 - 4 各种水中运动治疗项目应用于脑卒中的证据质量等级还需提高[26] 脑卒中患者 水中运动治疗 - - 5 治疗前后以肝脏组织形态学评估肝纤维化疗效的临床设计较少[11] 肝纤维化患者 - - 治疗前后以肝脏组织形态学评估疗效 P：人群；I：干预；C：对照；O：结局；-：无相应内容 3. 讨论
研究结果显示，约90%的2019年中国指南未报告研究空白。报告了研究空白的指南中，其研究空白数量差异较大，呈现位置不同，语言表述不清，仅少数研究空白可完全按照PICO原则进行解构。
3.1 研究空白的报告率
近年来，中国发表的指南数量呈逐年增长趋势，但近5年指南对研究空白的报告率(约10%)无显著变化[27-30]，约为2007—2013年WHO指南报告率(19.5%)的一半[2]。研究空白报告率低下的可能原因：(1)指南制订者缺乏对研究空白重要性的认识；(2)不知晓需在指南全文中呈现此部分内容，或不清楚应如何呈现；(3)发表指南的期刊，以及编辑和审稿人并未就此给出强制性要求等。
3.2 研究空白的数量
本研究显示，在报告研究空白的指南中，研究空白的数量存在较大差异，介于1~10条之间，且近一半的指南仅报告1条研究空白，但也有部分指南报告的研究空白数量较多，如《丙型肝炎防治指南(2019年版)》[10]和《肝硬化诊治指南》[12]均报告了10条研究空白，可能与该疾病领域的证据本身有关。目前，对于指南中研究空白的报告数量无明确要求，主要根据指南的实际情况进行报告。一般情况下，应重点关注以下方面是否需要凝练研究空白：(1)该疾病在本地区的流行病学数据或疾病负担数据；(2)支撑推荐意见的低质量或极低质量证据；(3)影响推荐意见的其他方面，如患者偏好或卫生经济学研究等。
3.3 研究空白的呈现位置
关于研究空白在指南中的具体呈现位置，目前国内外并无统一规定。部分指南在全文结尾处增加相应的独立部分呈现该内容[31-32]，以便于被快速识别。本研究显示，在已报告研究空白的指南中，约1/3的指南其研究空白独立呈现。期刊未对研究空白的报告位置作出明确规定，RIGHT清单也未对该部分内容的报告位置给出具体要求，可能是导致该问题的原因。
3.4 研究空白的解构
按照PICO原则，或PICOS框架[1](population，intervention，comparison，outcomes，setting)、EPICOT框架[33](evidence，population，intervention，comparison，outcomes，time stamp)解构研究空白，可使其内容更加清晰明确，易于理解和设计相关临床研究。本研究显示，2019年中国指南均未明确以PICO格式解构研究空白，同时研究空白中关于结局指标的描述亦不够详细，如部分指南仅提及“有效性”，但未明确列出体现“有效性”的具体结局指标。基于原指南中该部分信息进行解构后，发现能够包括PICO原则中3个以上要素的内容不足50%。分析其可能原因为指南制订者并不了解PICO原则，或问题本身不一定可以解构为PICO。
基于本文结果和上述讨论，我们提出如下建议：(1)建议指南制订者和作者在全文中，以独立部分报告研究空白，并在适用的情况下，尽可能遵循PICO原则；(2)建议编辑和审稿人对指南研究空白的报告提出相应要求；(3)建议更新RIGHT清单时，应对研究空白的报告规范进行具体细化；(4)临床研究的基金资助者和开展者，应重点关注指南中的研究空白，优先资助或开展能够改写指南的临床研究。
本研究的优势包括：(1)调查视角聚焦于研究空白，丰富了指南调查与评价的维度；(2)基于该研究结果，为研究空白的利益相关者提供了指导性建议。同时，本研究亦存在以下局限性：(1)研究结果仅反映2019年中国指南中研究空白的报告情况；(2)不同指南对研究空白的界定和报告并不统一或不明确，研究人员需要根据呈现的内容理解判断，有可能与作者表达的真实目的存在一定偏差。
4. 小结
2019年中国指南报告研究空白的比率极低，报告内容不规范、不统一。建议指南制订者遵循RIGHT清单对研究空白进行报告，并在报告时尽可能采用PICO原则独立呈现并力求规范、全面、清晰，以启迪未来的临床研究。
作者贡献：刘辉、兰慧负责数据提取、整理并撰写文章初稿；赵思雅、王子君、刘萧、李沁原负责数据提取；史乾灵、周奇、王健健、吕萌、刘云兰、杨楠、荀杨芹、裴航负责初稿修改；刘兴荣、陈耀龙负责文章选题、结构设计、团队组建、数据核查及文章修订。利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突 -
表 1 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南中研究空白内容分类(n=78)
涉及内容 数量
(n)百分比
(%)涉及疾病/领域 具体内容 有效性 12 15.4 丙型肝炎 DAAs治疗少见丙型肝炎病毒基因型患者的疗效；DAAs治疗慢性丙型肝炎获得持续病毒学应答后的长期有效性；DAAs治疗特殊人群的有效性[10] 肝纤维化 治疗前后以肝脏组织形态学评估肝纤维化疗效[11] 肝硬化 中医中药抗肝纤维化肝硬化的临床疗效[12] 乙型肝炎 评价已上市药物的疗效[13] 口腔白斑 提高5-氨基乙酰丙酸-光动力疗法治疗口腔白斑疗效的方法；与其他各种治疗方法相比，光动力疗法的疗效[14] 非肌层浸润性膀胱癌 干扰素治疗、热辅助化疗、肿瘤免疫治疗PD-1/PD-L1等有效性；国产TURBT设备与进口TURBT设备治疗非肌层浸润性膀胱癌的效果[15] 乳腺癌 新筛查方法和策略的有效性[16] 辅助生殖 改善卵巢储备功能方面药物的有效性，如脱氢表雄酮和生长激素[17] 安全性 10 12.8 丙型肝炎 DAAs治疗慢性丙型肝炎获得持续病毒学应答后的安全性；DAAs治疗特殊人群的安全性[10] 肝纤维化 中药安全问题[11] 肝硬化 顽固性腹水利尿药物、人血白蛋白与血管活性药物的安全性评估[12] 肝硬化腹水 利尿剂、血管活性药物、人血白蛋白的安全性评估；经验性抗生素的安全性评估[18] 乙型肝炎 已上市药物[13] 类风湿关节炎 特定靶向治疗[19] 辅助生殖 改善卵巢储备功能方面药物的安全性，如脱氢表雄酮和生长激素[17] 非肌层浸润性膀胱癌 国产TURBT设备与进口TURBT设备治疗非肌层浸润性膀胱癌的安全性[15] 新方法/新方案/新技术/新产品 8 10.3 肝硬化 肝脏病理智能读片机的研发；肝硬化患者无创动态监测肝静脉压力梯度的新技术的研发；可消除腹水、黄疸、炎症等影响的新一代肝脏硬度测定诊断技术的研发；特异度、灵敏度较强的轻微肝性脑病检测方法的研发[12] 肝性脑病 研究新的肝性脑病治疗方法，包括用于肝性脑病预防和治疗的粪便移植、肝性脑病干细胞治疗和新的肝性脑病治疗靶点[20] 肝硬化腹水 针对肝硬化腹水患者的新治疗方案，如新型利尿剂和干细胞治疗[18] 儿童和青少年肥胖症 新的减肥技术(胃内球囊、十二指肠-空肠内套膜等)[21] 乳腺癌 筛查新方法和新模式[22] (生物)标志物 7 9.0 血管性认知障碍 纵向研究血管性认知障碍临床症状的发展与多模态脑影像及其他生物标志物的变化，并通过神经病理学进行验证[23] 丙型肝炎 慢性丙型肝炎进展至肝硬化、肝硬化失代偿和肝细胞癌过程中具有预警作用的生物学标志物的研究[10] 乙型肝炎 发现和评价可用于鉴别慢性乙型肝炎病毒感染自然史不同时期的新标志物；明确新的血清标志物如乙肝核心抗体定量水平在谷丙转氨酶水平正常患者治疗决策中的价值；指导安全停用核苷(酸)类似物的临床指标及生物学标志物[13] 肝性脑病 基因组学生物标志物在肝性脑病诊断中的研究和应用；血清生物标志物在轻微肝性脑病早期诊断中的研究与应用[20] 剂量 5 6.4 儿童过敏性哮喘 ＜20 kg或＞150 kg儿童，以及血清IgE水平＞1500 U/mL儿童奥马珠单抗的合理剂量[24] 肝硬化 顽固性腹水利尿药物、人血白蛋白与血管活性药物应用剂量[12] 类风湿关节炎 特定靶向治疗的最佳剂量调整[19] 肝硬化腹水 利尿剂、血管活性药物、人血白蛋白的剂量评估；经验性抗生素的剂量评估[18] 卫生经济学 3 3.8 丙型肝炎 DAAs治疗丙型肝炎的卫生经济学研究，探索降低药物价格、提高治疗可及性的有效途径[10] 乙型肝炎 评价已上市药物的成本效益比[13] 非肌层浸润性膀胱癌 使用TURBT及化疗药物治疗相关的经济学证据，如TURBT与其他手术治疗器械间、卡介苗与其他化疗药物间的卫生经济学研究[15] 机制 3 3.8 肝纤维化 中医药抗肝纤维化机制研究[11-12] 肝硬化 中医中药抗肝硬化机制[12] 骨肌疾病 从组织、细胞及分子水平阐述冲击波发挥临床疗效的生物学机制[25] 药物相互作用 2 2.6 丙型肝炎 DAAs的药物相互作用，特别需要关注DAAs与中草药相互作用的问题[10] 乙型肝炎 以临床治愈(功能性治愈)为目标的创新药物和现有药物的协同、联合等作用[13] 注：此表仅呈现内容分类中包含2条及以上研究空白的情况；DAAs：直接抗病毒药物；PD-1/PD-L1：程序性死亡[蛋白]-1及其配体-1；TURBT：经尿道膀胱肿瘤电切术 
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表 2 按照PICO原则对研究空白进行解构示例
序号 研究空白(原文表述) P I C O 1 the efficacy of photodynamic therapy compared with various other therapies[14] 口腔白斑患者 光驱动疗法 其他疗法 有效性 2 研究直接抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎获得持续病毒学应答后的长期有效性和安全性[10] 慢性丙型肝炎患者 直接抗病毒药物 - 获得持续病毒学应答后长期有效性和安全性 3 对于年龄低于12周岁的少年儿童手术治疗与非手术治疗手段的随机对照[21] 低于12周岁的少年儿童肥胖症患者 手术治疗 非手术治疗 - 4 各种水中运动治疗项目应用于脑卒中的证据质量等级还需提高[26] 脑卒中患者 水中运动治疗 - - 5 治疗前后以肝脏组织形态学评估肝纤维化疗效的临床设计较少[11] 肝纤维化患者 - - 治疗前后以肝脏组织形态学评估疗效 P：人群；I：干预；C：对照；O：结局；-：无相应内容
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[1] Robinson KA, Saldanha IJ, Mckoy NA. Frameworks for Determining Research Gaps During Systematic Reviews[M]. Rockville(MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US), 2011.
[2] Wang Q, Wang XQ, Chen YL, et al. Research Gap of guidelines might be an important approach to prioritization[J]. J Clin Epidemiol, 2016, 69: 251-252. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2015.05.013
[3] Chen YL, Yang KH, Marušic A, et al. A reporting tool for practice guidelines in health care: the RIGHT statement[J]. Ann Intern Med, 2017, 166: 128-132. DOI: 10.7326/M16-1565
[4] World Health Organization. WHO handbook for guideline development[M]. 2nd ed. Vienna: World Health Organization, 2014.
[5] National Health and Medical Research Council. Procedures and requirements for meeting the 2011 NHMRC standard for clinical practice guidelines-Summary for developers[M]. Melbourne: National Health and Medical Research Council, 2011.
[6] Scottish Intercollegiate Guidelines Network. A guideline developer's handbook[M]. Edinburgh: Scottish Intercollegiate Guidelines Network, 2019.
[7] 刘鸣, 杨杰, 王一平, 等. 对循证指南制定方法与临床应用的新思考[J]. 中国循证医学杂志, 2009, 9: 127-128. DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2009.02.002 Liu M, Yang J, Wang YP, et al. Thoughts on the Development and Implementing of Evidence-based Guideline[J]. Zhongguo Xunzheng Yixue Zazhi, 2009, 9: 127-128. DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2009.02.002
[8] 陈耀龙, 胡嘉元, 李承羽, 等. 中国临床实践指南的发展与变革[J]. 中国循证医学杂志, 2018, 18: 787-792. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ201808005.htm Chen YL, Hu JY, Li CY, et al. Development and changes of clinical practice guidelines in China[J]. Zhongguo Xunzheng Yixue Zazhi, 2018, 18: 787-792. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ201808005.htm
[9] 王子君, 史乾灵, 刘云兰, 等. 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价: 制订人员及工作组情况[J]. 协和医学杂志, 2021, 12: 552-559. DOI: 10.12290/xhyxzz.2021-0438 Wang ZJ, Shi QL, Liu YL, et al. Investigation and Evaluation of China Clinical Practice Guidelines Published in Medical Journals in 2019: Basic Information and Status of the Authorship and Guideline Development Group[J]. Xiehe Yixue Zazhi, 2021, 12: 552-559. DOI: 10.12290/xhyxzz.2021-0438
[10] 中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病学分会. 丙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 中华临床感染病杂志, 2019, 12: 429-450. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-LCGD201912011.htm Chinese Society of Hepatology and Chinese Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Asociation. Guidelines for the prevention and treatment of hepatitis C (2019 version)[J]. Zhonghua Linchuang Ganranbing Zazhi, 2019, 12: 429-450. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-LCGD201912011.htm
[11] 中国中西医结合学会肝病专业委员会. 肝纤维化中西医结合诊疗指南(2019年版)[J]. 中国中西医结合杂志, 2019, 39: 1286-1295. DOI: 10.7661/j.cjim.20190916.314 Liver Disease Committee, Chinese Association of Integrative Medicine. Guidelines for the diagnosis and treatment of liver fibrosis with integrated traditional Chinese and Western medicine (2019 edition)[J]. Zhongguo Zhongxiyi Jiehe Zazhi, 2019, 39: 1286-1295. DOI: 10.7661/j.cjim.20190916.314
[12] 中华医学会肝病学分会. 肝硬化诊治指南[J]. 中华肝脏病杂志, 2019, 27: 846-865. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2019.11.008 Chinese Society of Hepatology, Chinese Medical Asociation. Chinese guidelines on the management of liver cirrhosis[J]. Zhonghua Ganzangbing Zazhi, 2019, 27: 846-865. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2019.11.008
[13] 中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 中华传染病杂志, 2019, 37: 711-736. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6680.2019.12.003 Chinese Society of Infectious Diseases, Chinese Society of Hepatology, Chinese Medical Association. The guideline of prevention and treatment for chronic hepatitis B: a 2019 update[J]. Zhonghua Chuanranbing Zazhi, 2019, 37: 711-736. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6680.2019.12.003
[14] Chen QM, Dan HX, Tang F, et al. Photodynamic therapy guidelines for the management of oral leucoplakia[J]. Int J Oral Sci, 2019, 11: 14. DOI: 10.1038/s41368-019-0047-0
[15] 靳英辉, 曾宪涛. 中国非肌层浸润性膀胱癌治疗与监测循证临床实践指南(2018年标准版)[J]. 现代泌尿外科杂志, 2019, 24: 516-542. DOI: 10.3969/j.issn.1009-8291.2019.07.004 Jin YH, Zeng XT. Evidence-based Clinical Practice Guidelines for the Treatment and Monitoring of Non-muscular invasive bladder Cancer in China (2018 Standard Edition)[J]. Xiandai Miniao Waike Zazhi, 2019, 24: 516-542. DOI: 10.3969/j.issn.1009-8291.2019.07.004
[16] China Anti-Cancer Association, National Clinical Research Center for Cancer (Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital). Breast cancer screening guideline for Chinese women[J]. Cancer Biol Med, 2019, 16: 822-824.
[17] Jiang L, Chen YL, Wang Q, et al. A Chinese practice guideline of the assisted reproductive technology strategies for women with advanced age[J]. J Evid Based Med, 2019, 12: 167-184. DOI: 10.1111/jebm.12346
[18] Chinese Society of Hepatology, Chinese Medical Association, Xu X, et al. Chinese guidelines on the management of ascites and its related complications in cirrhosis[J]. Hepatol Int, 2019, 13: 1-21.
[19] Lau CS, Chia F, Dans L, et al. 2018 update of the APLAR recommendations for treatment of rheumatoid arthritis[J]. Int J Rheum Dis, 2019, 22: 357-375. DOI: 10.1111/1756-185X.13513
[20] Xu XY, Ding HG, Li WG, et al. Chinese guidelines on management of hepatic encephalopathy in cirrhosis[J]. World J Gastroenterol, 2019, 25: 5403-5422. DOI: 10.3748/wjg.v25.i36.5403
[21] 王存川, 张鹏, 杨景哥, 等. 中国儿童和青少年肥胖症外科治疗指南(2019版)[J]. 中华肥胖与代谢病电子杂志, 2019, 5: 3-9. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-9605.2019.01.001 Wang CC, Zhang P, Yang JG, et al. Guidelines for surgical treatment of obesity in Children and adolescents in China(2019)[J]. Zhonghua Feipang Yu Daixiebing Dianzi Zazhi, 2019, 5: 3-9. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-9605.2019.01.001
[22] 中国抗癌协会, 国家肿瘤临床医学研究中心(天津医科大学肿瘤医院). 中国女性乳腺癌筛查指南[J]. 中国肿瘤临床, 2019, 46: 429-430. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZGZL201909003.htm [23] 中国医师协会神经内科分会认知障碍专业委员会, 《中国血管性认知障碍诊治指南》编写组. 2019年中国血管性认知障碍诊治指南[J]. 中华医学杂志, 2019, 99: 2737-2744. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.35.005 Parkinson's Disease and Movement Disorder Section of Neurologist Branch of Chinese Medical Doctor Association, Wirting Group of Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Vascular Cognitive Impairment. Chinese guidelines for diagnosis and treatment of vascular cognitive impairment[J]. Zhonghua Yixue Zazhi, 2019, 99: 2737-2744. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.35.005
[24] 陈宁, 贺建新, 卢根, 等. 奥马珠单抗治疗儿童过敏性哮喘的临床实践指南[J]. 国际儿科学杂志, 2019, 46: 773-781. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4408.2019.11.001 Chen N, He JX, Lu G, et al. Clinical practice guideline on the use of omalizumab for the treatment in children with allergic asthma[J]. Guoji Erkexue Zazhi, 2019, 46: 773-781. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4408.2019.11.001
[25] 中国研究型医院学会冲击波医学专业委员会. 中国骨肌疾病体外冲击波疗法指南(2019年版)[J]. 中国医学前沿杂志(电子版), 2019, 11: 1-10. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-YXQY201904001.htm [26] 中华医学会物理医学与康复学分会康复治疗学组, 中国医师协会水疗康复专业委员会. 脑卒中水中运动治疗中国循证临床实践指南(2019版)[J]. 中国康复理论与实践, 2020, 26: 249-262. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZKLS202003002.htm Group of Rehabilitation Treatment, Branch Association of Physical Medicine and Rehabilitation, Chinese Medical Association; Special Committee of Aquatic Rehabilitation, Branch Association of Rehabilitation Doctor, Chinese Medical Doctor Association. Chinese Evidence-Based Clinical Practice Guideline for Aquatic Therapeutic Exercise in Patients with Stroke (2019 version)[J]. Zhongguo Kangfu Lilun Yu Shijian, 2020, 26: 249-262. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZKLS202003002.htm
[27] 令娟, 王明霞, 王琪, 等. 2015年中国临床实践指南的报告质量分析[J]. 中国循证医学杂志, 2018, 18: 721-728. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ201807014.htm Ling J, Wang MX, Wang Q, et al. Reporting quality of clinical practice guidelines of China in 2015[J]. Zhongguo Xunzheng Yixue Zazhi, 2018, 18: 721-728. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ201807014.htm
[28] 柯立鑫, 王津京, 王浩, 等. 2016年中国大陆期刊发表临床实践指南的报告质量评价[J]. 中国循证儿科杂志, 2018, 13: 194-199. DOI: 10.3969/j.issn.1673-5501.2018.03.008 Ke LX, Wang JJ, Wang H, et al. Reporting quality evaluation of clinical practice guidelines published in journals of mainland China in 2016[J]. Zhongguo Xunzheng Erke Zazhi, 2018, 13: 194-199. DOI: 10.3969/j.issn.1673-5501.2018.03.008
[29] 杨钦博, 周奇, 黄天相, 等. 2017年中国大陆期刊发表的临床实践指南的报告质量评价[J]. 中国循证医学杂志, 2019, 19: 1325-1332. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ201911011.htm Yang QB, Zhou Q, Huang TX, et al. Reporting quality of clinical practice guidelines published in journals of mainland China in 2017[J]. Zhongguo Xunzheng Yixue Zazhi, 2019, 19: 1325-1332. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-ZZXZ201911011.htm
[30] Zhou Q, Wang ZJ, Shi QL, et al. Clinical Epidemiology in China series. Paper 4: The reporting and methodological quality of Chinese clinical practice guidelines published between 2014 and 2018: A systematic review[J]. J Clin Epidemiol, 2021, 140: 189-199. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2021.08.013
[31] 邱贵兴, 裴福兴, 唐佩福, 等. 骨科常见疼痛管理临床实践指南(2018版)[J]. 中华骨与关节外科杂志, 2019, 12: 161-167. DOI: 10.3969/j.issn.2095-9958.2019.03.001 Qiu GX, Pei FX, Tang PF, et al. A guideline for the management of common pain in orthopaedic clinical practice in China(2018)[J]. Zhonghua Gu Yu Guanjie Waike Zazhi, 2019, 12: 161-167. DOI: 10.3969/j.issn.2095-9958.2019.03.001
[32] 中华医学会消化内镜学分会儿科协作组, 中国医师协会内镜医师分会儿科消化内镜专业委员会. 中国儿童消化道异物管理指南(2021)[J]. 中华消化内镜杂志, 2022, 39: 19-34. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20211119-00688 Pediatric Collaborative Group, Chinese Society of Digestive Endoscopology, Pediatric Digestive Endoscopy Professional Committee of Chinese Endoscopist Association. Management of foreign bodies in the digestive tract of children in China: a clinical practice guideline(2021)[J]. Zhonghua Xiaohua Neijing Zazhi, 2022, 39: 19-34. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20211119-00688
[33] Brown P, Brunnhuber K, Chalkidou K, et al. How to formulate research recommendations[J]. BMJ, 2006, 333: 804-806. DOI: 10.1136/bmj.38987.492014.94
-
期刊类型引用(7)
1. 高一城，于子津，曹蕊，刘芷含，方锐，李媛媛，邓迎杰，向文远，费宇彤. 实证研究在临床实践指南制订中的思考及方法学建议. 中国全科医学. 2025(04): 402-406 . 
百度学术
2. 陈耀龙，孟文勃，彭晓霞. 临床研究概述与挑战应对. 兰州大学学报(医学版). 2024(01): 1-6+15 . 百度学术
3. 史乾灵，刘辉，王子君，罗旭飞，王冰怡，杨楠，孟文勃，陈耀龙. 正确理解和应用低质量证据形成指南推荐意见. 协和医学杂志. 2024(03): 676-685 . 本站查看
4. 刘辉，史乾灵，罗旭飞，王子君，秦艺珊，王冰怡，玉炫，陈耀龙. 第二届全球证据峰会纪实：共襄循证科学新纪元. 广西医科大学学报. 2024(11): 1524-1529 . 百度学术
5. 高一城，刘芷含，曹蕊，冯玉婷，柴倩云，罗慜婧，夏如玉，费宇彤. 中医药循证临床实践指南多源证据体的构建. 中国循证医学杂志. 2023(06): 731-737 . 百度学术
6. 王伟，杨楠，刘辉，刘萧，万小祥，焦伟，施国伟，陈耀龙，黄进. 2021年期刊发表中国泌尿外科疾病专家共识的科学性、透明性和适用性评价. 中国循证医学杂志. 2023(06): 702-707 . 百度学术
7. 高一城，冯玉婷，曹蕊，刘芷含，柴倩云，罗慜婧，夏如玉，费宇彤. 多源证据体在中医药循证临床实践指南中的整合运用. 中国中西医结合杂志. 2023(10): 1253-1257 . 百度学术
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