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摘要: 快速动态循证指南的制订旨在使指南的推荐意见处于最新状态, 相较于标准指南, 快速动态循证指南可更好地利用现有证据, 并及时、快速地将证据应用及转化。因此, 本文从快速动态循证指南的优势、适用情况、制订流程和现存挑战等方面进行阐述, 并提出思考, 以期为国内指南制订机构和学者提供借鉴与参考。Abstract: The aims of developing rapid and living guidelines is to keep the recommendations in the guideline up-to-date. Compared with the conventional guideline, the rapid and living guideline can make better use of the existing evidence and apply and transform the evidence in a timely manner. This paper introduces the advantages and usage of rapid and living guidelines, the development process and existing challenges, and offers some insights, in order to provide reference for domestic organizations and scholars engaged in guideline development.
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重症患者病情危重且变化速度快、病理生理机制复杂,临床治疗具有较强的特殊性和专业性[1-2]。同时,重症患者的治疗更强调治疗方法的个体化[3],对于诊断的准确性和治疗的精确性要求较高。如何达到准确、精确诊治始终是重症患者救治的难点,并推动着越来越多的崭新监测技术在重症医学领域应用,其中可视化床旁影像监测技术的发展尤为迅速。
北京协和医院重症医学科目前开展的床旁影像监测技术主要包括以下3种:(1)电阻抗断层成像(electrical impedance tomography,EIT):EIT技术是通过置于人体胸部皮肤的电极向组织施加电流,并测量组织器官的边界电压响应,通过重建电阻抗分布图以反映胸腔内的气流和血流状态。该技术具有实时、无创及连续成像的特点[4]。(2)重症超声(critical care ultrasound,CCUS):区别于常规超声,CCUS是在重症医学理论的指导下,针对重症患者,以问题为导向、多目标整合的动态评估手段,是确定重症治疗方向及调整精细治疗的重要手段[5-6]。(3)旁流暗视野技术(sidestream dark field,SDF):作为活体微循环第二代可视化技术,SDF的基本成像原理是将530纳米的滤光投射并穿过表浅组织,由血管内血红蛋白的部分吸收形成暗点,被其他组织反射回系统的部分形成背景亮区,通过图像分析软件显示微血管结构和红细胞流动速度。SDF是目前临床研究和应用最广泛的微循环监测技术,微循环障碍相关研究多依赖该技术[7]。
以上述新技术为代表的床旁影像监测技术联合X线、CT、MRI等传统影像学手段,使重症医学科的临床影像学资料表现出种类多、数量多等特点,同时由于重症患者病情变化迅速,需进行连续、动态监测,因此其影像学资料还具有连续性特点。而传统床旁查房模式普遍以口述病史、诊断、诊疗经过为核心,床旁以展示X线、CT、MRI等静态影像为主,缺乏动态影像展示手段。鉴于传统床旁查房模式的局限性及影像学资料的重要性愈发凸显,北京协和医院重症医学科近年来在临床查房之外,尝试采用影像学查房模式,取得了较好的临床效果,现介绍其在重症医学科医疗、教学及科研方面的优势和应用,以供国内同行借鉴和参考。
1. 影像学查房模式
影像学查房是指以床旁动态影像学资料为核心内容,通过简要诊疗经过的描述串联起影像资料,以动态影像为表现手段展示患者实时、客观的病理生理状态,同时通过干预前后的动态影像学改变以评估干预效果,从而制订下一步治疗计划。
传统影像查房以静态影像展示为主、以诊断为主要目的,而重症医学科影像学查房与传统影像查房存在明显不同,其以床旁监测提供的实时、动态、客观影像为主要内容,以导向治疗和评估治疗为主要目的。
影像学查房步骤:(1)影像学资料收集。针对休克、急性呼吸窘迫综合征、脓毒症等常见危重症,科室制订相关检查仪器设备及检查部位的具体操作流程。医生严格按照流程要求进行影像学资料的采集,数据资料妥善保存。(2)集中展示与集体讨论。每日上午临床查房后,挑选影像学检查齐备的典型病例开展影像学查房,通过专用屏幕展示影像学资料进行集体讨论(图 1),同时将不同设备对系统或器官的多维度评价进行归纳汇总。如循环系统方面,需将心脏影像与血压、心率、中心静脉压、动静脉二氧化碳分压差、上腔静脉氧饱和度、外周灌注指数、尿量等传统血流动力学指标相结合;呼吸系统方面,通过肺部超声和EIT影像解读目前的呼吸机支持参数、呼吸力学参数,了解肺部通气状态;对于神经重症患者,需完善脑血流、脑氧饱和度、脑电图等检查,并结合心脏超声等全身循环指标解读患者的整体脑灌注和功能情况。(3)影像学资料的保存。集体讨论后,相关负责医生将影像学资料内容分类存入科室影像数据库,并进行长期保存。
独立影像学查房具有诸多优点,如专用的场地和设备,动态和静态的影像展示;查房中通过集体讨论方式将影像学参数与传统的评价参数进行对比和整合,更全面、深刻地理解患者的病理改变;有助于床旁新监测技术的标准化、规范化等。
2. 影像学查房的作用
2.1 在医疗工作中的作用
2.1.1 提高临床诊疗的准确性
影像学查房可将患者的所有影像学资料进行集中展示,从多维度、多方位反映患者的疾病状态,展示患者最真实的病理生理状态,减少临床病历汇报中信息的遗漏和主观倾向性,提高了查房医生对患者病情的掌握度。同时,以患者影像学参数为基础制订的诊疗方案相对客观,便于执行。因此,影像学查房有助于提高治疗方案的准确性和可执行性。如对呼吸困难患者进行病因分析时,目前常采用肺部听诊、呼吸机参数、血气分析、静态床旁X线等方法,因缺乏对肺部病变的精准体现和准确定位,临床误诊率较高。肺部CT检查较为准确,但患者外出检查的转运风险较大,且无法实现动态监测。而EIT联合肺部CCUS则可实时反映肺部的通气和血流改变情况,及时发现通气/血流比失调的区域,有助于临床医生结合其他检查正确判断患者呼吸困难的原因,有针对性地设置体位引流和复张方案,在一定程度上可替代肺部CT检查。
床旁影像监测技术还可实时监测患者的治疗效果,及时调整治疗方案,保障治疗措施的有效性。如仰卧位和俯卧位状态时分别完善EIT检查,可实时、客观地反映俯卧位对肺通气的改善情况,明确俯卧位是否获益。EIT结合肺部CCUS还可为停止俯卧位通气提供客观参考。
2.1.2 提高医疗团队工作的一致性
团队工作模式是指团队中每位成员作为共同体的一个组成部分,以共同的知识体系为基础,按照统一的思维方式,通过协同作用完成同一目标的工作方式[8]。治疗团队各级医生在面对相同的影像学资料和测量指标时,应具有大致相同的治疗行为,团队工作模式的一致性对治疗延续性需求较高的重症患者尤其重要。影像学查房病例为提高团队工作一致性提供了客观的病例素材,在此基础上通过集体讨论制订下一步治疗方案,有助于发现团队成员之间的学术思想差异,并促进其相互交流,统一团队中每位医生的重症医学思维方式和患者处理流程,形成共同的临床诊疗决策,达到团队内部医疗行为的统一,并使危重症患者的治疗达到最优化。
2.1.3 提高重症治疗的个体化、器官化水平
重症治疗已从群体化走向个体化、器官化治疗时代[3]。床旁影像监测技术可进行器官血流和功能的实时监测[9],是了解器官病理生理状态的窗口,也是评估受损器官支持和保护效果的直接手段。EIT技术可用于评估肺的通气和血流情况;CCUS技术则可监测脑、心、肺、胃肠道、肾等器官的血流与功能。床旁影像监测技术作为推动个体化、器官化治疗的“武器”,已成为重症治疗技术中不可或缺的组成部分。
2.2 在教学工作中的作用
2.2.1 加深医生对危重症病理生理机制的理解
危重症患者的病理生理状态具有复杂性强、个体差异大等特点,对危重症患者的救治离不开对其病理生理状态的精准判断。通过床旁影像技术将患者重要器官的功能和血流实时、直观地展现,结合传统的血气分析、压力等监测指标,可以让医生了解不同重症状态下重要器官的病理生理改变,理解整个机体与具体器官的相互影响,能够更加全面、深刻地认识危重症的病理生理机制。如心源性休克的诊断和治疗,通过CCUS可对左心和右心的收缩功能、舒张功能、心脏瓣膜功能等进行评估,有助于医生分析心输出量不足的具体原因。
2.2.2 培养医生的重症临床思维
EIT、CCUS、SDF等技术具有无创性、连续性等特点,有助于监测患者对治疗的反馈,促进住院医师“连续与动态”重症临床思维的训练[10]。CCUS指标具有可客观量化和可重复性好等特点,适合设定为治疗的目标指标;EIT技术可量化通气不足及通气/血流的不匹配[11],可作为目标参数进行治疗。床旁影像监测技术有助于培养和实践“目标与目的”的重症临床思维[10],因其监测对象一般为具体的器官,如心、肺、脑、肾、肝、胃肠道等,是将器官化治疗的重症临床思维落实到临床的有力武器[3]。
2.2.3 提高医生的技术操作水平
重症医学科制订了EIT、CCUS、SDF等仪器的具体操作流程,以规范临床医生的操作。如心脏外科术后转入重症医学科的患者,要求入室后尽快完成心脏和肺的基本切面超声检查及EIT检查。在影像学查房后,由具备CCUS培训资质和丰富操作经验的教授对超声切面参数进行解读和采集质量点评,用统一且标准化的要求规范每位医生的CCUS操作。EIT影像展示后,由科室具备书写EIT报告资质的专家进行分析,解读图像及参数涵义,结合血气分析、呼吸机参数等数据综合分析目前患者的肺部通气和血流情况,并对呼气末正压(end-expiratory positive pressure, PEEP)等呼吸机参数的设定提出建议。通过影像学查房考核每位团队成员的设备使用能力和操作流程掌握情况,促进团队成员积极提高自身的技术操作水平。
2.3 在科研工作中的作用
2.3.1 促进影像学数据的标准化、规范化
影像学查房时,医生需对每个病例的所有影像学资料进行归类,通过命名标准化、分类标准化、排列标准化进行影像资料的汇总,促进了影像数据存贮的标准化,也促进科室建立规范化的影像学资料数据库。目前,北京协和医院重症医学科已建立5000余例病例的CCUS影像数据库,数百例EIT影像数据库和SDF数据库,这些日益壮大的数据库为后续进行大数据分析及回顾性研究提供了坚实的基础。
2.3.2 开拓临床医生的科研思路
影像监测技术的器官化特点,有助于将查房讨论推向器官化支持和治疗的重症前沿领域。如在影像学查房讨论中,我科工作人员发现EIT可敏感地监测PEEP对于急性呼吸窘迫综合征患者塌陷肺组织的复张效果,由此产生科研思路并设计了“电阻抗断层扫描引导下早期个体化呼气末正压治疗急性呼吸窘迫综合征”的随机对照临床试验研究[12],目前研究正在开展中。
3. 影像学查房需注意的问题
北京协和医院重症医学科实施影像学查房已近2年,在影像学查房实践中不断探索,总结其对医疗、教学、科研领域的积极作用,以供国内同行借鉴和参考。在影像学查房实施过程中需注意以下细节:(1)数据的安全性。采集的影像学数据资料在汇总和存贮过程中需统一管理,同时存贮服务器应具备防火墙或物理隔离功能,保障数据安全,避免医疗数据泄露。由于影像数据量大、运行持续时间长,需保证服务器的稳定性和可靠性。科室应安排专门的医生定期对服务器进行维护。(2)患者的隐私性。影像学查房前需对患者的个人信息进行保护性处理,数据储存设备应设置防火墙并禁止外网接入,同时应建立影像数据资料提取的科室审核制度等,以保护患者的隐私安全。(3)影像学资料的局限性。影像学资料仅是患者病情的一部分,床旁观察、查体以及传统指标仍然具有重要意义。影像学资料是为患者的诊疗提供服务,患者是治疗的“最终裁判官”。
4. 小结
随着技术的快速发展,医学影像数据种类越来越多,有助于临床医生更深刻、准确地了解患者的机体状态,对诊断和治疗的影响日益凸显。因此,全面展示和分析影像学资料并结合指导临床诊治的影像学查房适用于重症领域各个学科。影像学查房有助于推动床旁动态影像技术在临床的应用,促进医生对新技术的理解和掌握,提高诊治的准确性。同时,影像学查房过程中对于客观影像资料的集体讨论有助于住院医师医疗素养和临床思维的提升;影像学查房所积累并建立的数据库是进行大数据分析、回顾性研究的宝库。在推进影像学查房的同时,也应警惕数据存贮的风险、保护患者的隐私安全,在与传统检查指标的对比中发现影像学检查的局限性,并寻找更加完善的诊疗路径,使影像学查房在医疗、教学及科研工作中发挥更大作用。
作者贡献:田晨负责查阅文献资料、起草和修订论文;杨秋玉、孙铭谣和刘杰负责查阅、整理文献资料及修订初稿;田金徽、陈耀龙和杨克虎负责论文构思和写作指导;葛龙负责论文构思、写作指导、论文修订及审核。利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突 -
表 1 常见指南类型比较
Table 1 Comparison of common guideline types
类别 标准指南[1-2] 动态指南[6-7] BMJ快速推荐[5] 快速建议指南[4] 更新指南[10] 定义 针对临床问题,基于系统评价的证据,在比较不同干预措施利弊的基础上,形成的旨在为患者提供最佳医疗服务的推荐意见 当存在新证据时,通过更新单条推荐意见,优化指南制订流程,为决策者提供及时和可信的推荐意见 针对某一具体临床问题,基于可能改变临床实践的最新证据,与主要利益相关方合作,快速制作系统评价和形成可靠的推荐意见 为应对突发公共卫生事件,在1~3个月内以循证指南的形式提供全面及时的指导。若事件持续6个月以上,可转换使用动态指南或标准指南 随着证据的不断更新或外界环境的改变,指南中的推荐意见可能已不再适应当时的状态,因此需对指南进行定期更新以保持有效性 工作机制 完成制订后,更新周期长、频率低 定期检索、评价及合成新的证据,定期更新推荐意见,形成动态更新的指南 通过团队之间紧密协作,实时监测可能改变临床实践的新证据发表,招募高级系统评价员快速制作高质量系统评价,组建国际顶级专家快速形成推荐意见,并在BMJ期刊发表与传播 在紧急公共卫生事件发生后,短时间内完成系统评价制作和指南制订。快速建议指南开始制订后,工作组需确定指南有效期,并考虑后期是否以及何时完善为标准指南 对已发布指南中的推荐意见进行全部或部分更新,并对下次更新的时间、标准进行预定义 制订流程 ①确定指南主题;②撰写计划书并注册;③成立指南工作组;④管理利益冲突;⑤检索问题调研、遴选与确定;⑥进行系统评价;⑦形成推荐意见决策表;⑧推荐意见共识与决定;⑨撰写报告;⑩外审、发布与传播 ①确定指南主题;②成立动态指南工作组;③确定临床问题重要性;④制订动态系统评价;⑤制作动态汇总表;⑥推荐意见共识与确定;⑦撰写动态指南;⑧进行动态评审;⑨动态发表与传播;⑩进行动态预算 ①监测和查找可能改变临床实践的证据;②执行主席启动工作流程,指南小组同意研究方案(第7天);③独立于指南小组的研究团队开展对应的系统评价(第45天);④使用MAGIC App(making GRADE the irresistible choice)制作快速推荐并起草临床指南(第60天);⑤快速推荐+系统评价提交同行评审(第60天);⑥快速推荐和系统评价在全球传播(第90天) ①限定快速建议指南的范围并确定关键问题;②注册与撰写计划书;③快速组建指南制订小组并邀请有代表性的成员;④提出问题并评估结果的重要性;⑤快速检索文献并综合证据;⑥评估证据并起草快速建议指南;⑦举行专家小组会议;⑧确定最终版快速建议指南;⑨送审和发布 ①组建指南更新项目组;②撰写指南更新计划书;③评估更新的必要性;④原有推荐意见的更新/新的临床问题的确定;⑤证据筛选与综合;⑥证据质量的评价;⑦推荐意见的共识;⑧指南的报告和外审;⑨指南的发布与推广 制订周期 6个月~2年 指南制订小组视情况而定 90 d 1~3个月,不超过6个月 6个月~2年 制订团队 完成指南制订后,团队不一定长期存在 团队相对稳定、人员可动态增减,指南团队人员参与度更高 核心团队成员稳定,基于不同指南主题增加相关领域权威专家 完成指南制订后,团队不一定长期存在 完成指南更新后,团队不一定长期存在 出版方式 静态报告 动态、持续、在线的推荐意见;快速、频繁更新 基于新证据改变临床实践的可能性,将进行动态持续更新 静态报告 静态报告 传播方式 指南制订机构网站、期刊发表、纸质版本等 指南制订机构网站、期刊发表、在线教科书等 MAGIC App、BMJ期刊 指南制订机构网站、期刊发表等 指南制订机构网站、期刊发表、纸质版本等 案例 《5岁以下儿童身体活动,久坐行为和睡眠指南》[11] 《世界卫生组织药物治疗新型冠状病毒感染指南》[12] 《经导管或外科主动脉瓣置换术用于低至中等手术风险的重度、有症状的主动脉瓣狭窄患者:临床实践指南》[13] 《新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南》[14] 《国际干细胞研究学会干细胞研究和临床转化指南》[15] 要素 相关考虑因素 方法 决策优先级 目前日常实践中是否存在重大差异?
该主题对决策是否非常重要?
目前是否有指南或指南是否过时?
是否有新的相关问题产生?
在指南涵盖的所有人群中,是否存在潜在
优先的公平敏感问题?通过与政策制定者沟通、讨论以确定指南主题;不适用于快速动态方法的主题,可采用其他方式制订 现有证据的数量和质量 新证据是否可能改变当前推荐强度或推荐方向?
当前的证据是否能够解决临床问题?
证据基础涵盖的人群是否具有多样性?明确哪些推荐意见通过共识获得或弱推荐;明确哪些推荐意见来源于间接证据,证据确信度低或证据基础存在偏倚;明确哪些领域尚无指南但决策优先级高 新证据产生的速度 是否有正在注册或进行中的研究回答当前问题?
新证据是否可能改变推荐意见?
哪些特征的研究可显著改变当前的证据基础?检索尚在注册中的试验;检索新研究证据;追踪尚在进行相应主题试验的小组;明确先前更新推荐意见的频率 表 3 关键问题优先级排序、修改及退出动态更新的方法[20]
Table 3 Methods for prioritizing, modifying and exiting dynamic updates of key issues[20]
要素 考虑因素 方法 解决关键问题所需资源 有多少资源来回答和维持关键问题? 明确指南制订工作组人员数量和专业技能、资金来源以及可持续性;与其他组织/工作组协作;酌情使用众包(Crowdsourcing) 关键问题优先级排序 高、中、低优先级的关键问题分别有哪些? 对于关键问题调研及结果的确定,可通过临床专家及与主题相关的专家讨论或投票等共识方法、名义小组法或德尔菲法确定 关键问题时效性排序 预计何时可获得正在开展的研究结果? 制作证据图谱,包括证据基础的预计更新频率、类型或样本量,以及对时间表和未来工作的规划;考虑哪些工作适合优先做 优先级的修改 优先级应以何种频率进行修改? 预定义修改优先级的时间节点;通过其他组织的指南帮助明确优先领域;当无其他紧迫任务时,开始优先级较低的积压工作 优先级的表达 如何将优先级传达给指南使用者?
如何使指南使用者了解关键问题优先级?向用户提供已确定但未纳入的研究以提高透明度;确定优先级的过程应在指南方法学部分说明;每个关键问题标明其优先级,对应优先级的含义在方法学部分进行解释 关键问题退出动态模式 退出动态模式的关键问题是否仍会再次成为关键问题?
退出动态模式的问题是否仍再次被检索?退出动态模式的关键问题可制订为循证实践要览[21]或根据现有指南进行改编;仍被检索的关键问题可能在未来被重新明确优先级 -
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1. 周元凯,黄颖,何紫棠,杨莹莹,刘圣均,何怀武,崔娜,隆云. 床旁影像技术强化培训方式在重症医学进修医师教学中的应用. 中华医学教育杂志. 2024(05): 383-386 . 百度学术
2. 赵士兵. 重症医学早期康复治疗策略的教学实践. 齐齐哈尔医学院学报. 2023(20): 1955-1958 . 百度学术
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